Asuntos Regulatorios
Consultoría, auditoría y gestión regulatoria para el registro, reinscripción o modificaciones en el registro sanitario de especialidades farmacéuticas, productos biológicos, productos dietéticos, productos naturales, dispositivos médicos, productos cosméticos y productos para la salud en nuestros organismos reguladores de medicamentos (DIGEMID en Perú, AGEMED en Bolivia, ISP en Chile).
Consultoría, auditoría y gestión regulatoria para el registro, re inscripción o cambios en el registro sanitario de alimentos y bebidas industrializados, aditivos alimentarios e insumos químicos para uso industrial o profesional en los organismos reguladores de inocuidad y alimentos de nuestros mercados (DIGESA en Perú, SENASAG en Bolivia).
Asesoramiento en la gestión regulatoria de establecimientos farmacéuticos: inicio o reinicio de actividades, expansión de actividades, reubicación de almacenes y expansión de almacenes, entre otros.
Asesoramiento para la gestión reguladora de productos controlados (psicotrópicos, precursores y narcóticos).
Tercerización integral del departamento de asuntos regulatorios para la gestión de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
Estudios de viabilidad reglamentarios para apoyar la toma de decisiones con respecto a la entrada al mercado, la introducción de nuevos productos, la producción o el ensamblaje local, etc.
(511) 711 - 9070
Contacto Oficina Perú 🇵🇪
(591-2) 279 - 1684
Contacto Oficina Bolivia 🇧🇴
(51) 960 - 786 - 558
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