{"id":4899,"date":"2024-09-06T11:36:13","date_gmt":"2024-09-06T16:36:13","guid":{"rendered":"https:\/\/scrconsultings.com\/?p=4899"},"modified":"2026-01-29T11:50:38","modified_gmt":"2026-01-29T16:50:38","slug":"decision-833-cosmetics-nso-recognition-peru","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/scrconsultings.com\/es\/decision-833-cosmetics-nso-recognition-peru\/","title":{"rendered":"La decisi\u00f3n 833 y su impacto en el Reconocimiento de la NSO de Productos Cosm\u00e9ticos en Per\u00fa."},"content":{"rendered":"

Jeanette Cornelio Bello<\/span><\/p>\n

RESUMEN<\/b><\/p>\n

Los productos cosm\u00e9ticos en el Per\u00fa se encuentran regulados por una Normativa Andina, la cual se\ndenomina Decisi\u00f3n. El presente art\u00edculo da a conocer de manera muy concisa los inicios de la regulaci\u00f3n\nde los productos cosm\u00e9ticos en la Subregi\u00f3n Andina para poder entender acerca de la nueva decisi\u00f3n,\nDecisi\u00f3n 883, la cual se encuentra vigente desde el 2021. En este art\u00edculo se da a conocer 3 cambios\nimportantes identificados en la vigente Decisi\u00f3n y como estos impactan a los procesos de solicitud de\nreconocimiento de una Notificaci\u00f3n Sanitaria Obligatoria en el Per\u00fa.<\/span><\/p>\n

PALABRAS CLAVES:<\/b><\/p>\n

Notificaci\u00f3n Sanitaria Obligatoria, Reconocimiento mutuo, Decisi\u00f3n 516, Decisi\u00f3n 833, denominaci\u00f3n\ngen\u00e9rica, acci\u00f3n cosm\u00e9tica, producto cosm\u00e9tico.<\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

Para poder entender el impacto de la reciente Decisi\u00f3n 833,\nnormativa vigente en todos los pa\u00edses de la Comunidad Andina\n(Bolivia, Colombia, Ecuador y Per\u00fa), es necesario retroceder a\nlos inicios de este siglo en el cual se marc\u00f3 un hito importante en\nla regulaci\u00f3n de productos cosm\u00e9ticos.\u00a0<\/span><\/p>\n

Gracias al esfuerzo y compromiso de dedicadas e innumerables\nreuniones entre las entidades gubernamentales y privadas de\nestos pa\u00edses, se logr\u00f3 la aprobaci\u00f3n el 8 de marzo del 2002 de un\nmodelo de normativa avanzada en la Subregi\u00f3n: la Decisi\u00f3n 516\n\u201cArmonizaci\u00f3n de Legislaciones en materia de Productos\nCosm\u00e9ticos\u201d, la cual introduc\u00eda dos conceptos importantes en el\nmarco del proceso de integraci\u00f3n y armonizaci\u00f3n de normativas\nentre los pa\u00edses miembros de la Subregi\u00f3n.<\/p>\n

El primer concepto estar\u00eda relacionado al establecimiento de un n\u00famero \u00fanico de identificaci\u00f3n de un\nproducto cosm\u00e9tico aceptable y reconocible en toda la Comunidad Andina, denominado\nNotificaci\u00f3n Sanitaria Obligatoria (NSO)<\/b>. De esta forma, y conforme a lo establecido en esta Decisi\u00f3n, los productos cosm\u00e9ticos requieren para su comercializaci\u00f3n y circulaci\u00f3n en la Subregi\u00f3n\nAndina de la Notificaci\u00f3n Sanitaria Obligatoria, la cual es presentada ante la Autoridad Nacional\nCompetente del primer Pa\u00eds Miembro de comercializaci\u00f3n, claro est\u00e1 adjuntando toda la informaci\u00f3n\ndetallada y establecida en dicha Decisi\u00f3n, y una vez otorgado el n\u00famero o c\u00f3digo de Notificaci\u00f3n\nSanitaria Obligatoria, los dem\u00e1s Pa\u00edses Miembros reconocer\u00e1n el n\u00famero o c\u00f3digo asignado, es\ndecir, se establece la adopci\u00f3n del reconocimiento mutuo y autom\u00e1tico<\/b>, el cual ser\u00eda el segundo\nconcepto que dio lugar la Decisi\u00f3n 516.<\/p>\n

La adopci\u00f3n de esta decisi\u00f3n sent\u00f3 las bases de forma positiva, creando una nueva din\u00e1mica y\nevoluci\u00f3n tanto a nivel normativo, en los procesos de integraci\u00f3n andino, as\u00ed como a nivel del\ncomercio en la Subregi\u00f3n de productos cosm\u00e9ticos.<\/span><\/p>\n

Esta misma base es la que ha permitido despu\u00e9s de casi 20\na\u00f1os que las entidades gubernamentales y privadas de los\npa\u00edses miembros se reunieran nuevamente, con la finalidad\nde actualizar y ajustar los procedimientos para reconocer y\nmodificar la Notificaci\u00f3n Sanitaria Obligatoria, as\u00ed como los\nlineamientos y directivas que permitan un control en el\nmercado m\u00e1s eficiente en lo referido a la supervisi\u00f3n de la\nseguridad sanitaria y calidad de los productos cosm\u00e9ticos, tal\ny como se encuentra literalmente indicado en la nueva\ndecisi\u00f3n que armoniza las legislaciones en materia de\nproductos cosm\u00e9ticos: Decisi\u00f3n 833<\/b>, la cual entr\u00f3 en vigor el\n01 de marzo del 2021, derogando a la Decisi\u00f3n 516\n(quedando solo vigentes los art\u00edculos 18, 19, 20, 22, 29 y su\nAnexo 2, hasta que entre en vigencia los reglamentos t\u00e9cnicos\nandinos sobre etiquetado y BPM de productos cosm\u00e9ticos).<\/p>\n

La Decisi\u00f3n 833 mantiene la esencia y el objetivo de su antecesora: salvaguardar la protecci\u00f3n de la\nsalud p\u00fablica o humana, mediante procedimientos espec\u00edficos y transparentes; adicionalmente\nconsiderando y teniendo presente tanto los avances como los cambios de los factores econ\u00f3micos y\ntecnol\u00f3gicos.<\/span><\/p>\n

Los cambios y actualizaciones introducidas en la Decisi\u00f3n 833 no distan de lo establecido en la\nDecisi\u00f3n 516, y a pesar de todas las modificaciones realizadas, el presente apartado se enfocar\u00e1 en\n3 cambios principalmente, los cuales se relacionan en el impacto del proceso de reconocimiento de\nuna Notificaci\u00f3n Sanitaria Obligatoria.<\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

En primer lugar, se puede apreciar en el Cap\u00edtulo I de la\nvigente Decisi\u00f3n, que consta solo 2 art\u00edculos de los cuales en\nel segundo art\u00edculo se incluyen 31 definiciones<\/b>, de las\ncuales es preciso resaltar la siguiente definici\u00f3n:<\/p>\n

Denominaci\u00f3n gen\u00e9rica:<\/b> Nombre com\u00fan que identifica a\nuna gama de productos cosm\u00e9ticos que tienen la misma\nfunci\u00f3n.<\/p>\n

 <\/p>\n

La necesidad de resaltar esta nueva definici\u00f3n es debido a\nque est\u00e1 relacionado con el segundo cambio identificado en\nla Decisi\u00f3n 833. En el Cap\u00edtulo III en su Art\u00edculo 9, en donde\nse establecen los requisitos para solicitar la emisi\u00f3n de la\nNotificaci\u00f3n Sanitaria Obligatoria se\u00f1ala que, como parte de\nla informaci\u00f3n general, se debe informar la denominaci\u00f3n gen\u00e9rica<\/b> que permita la identificaci\u00f3n\ndel producto a notificar. De la misma forma, en este art\u00edculo se establece que, como parte de la\ninformaci\u00f3n t\u00e9cnica se debe adicionalmente declarar cuantitativamente los ingredientes de la\ncomposici\u00f3n b\u00e1sica que ejerzan su acci\u00f3n cosm\u00e9tica <\/b>as\u00ed no tengan restricciones.<\/p>\n

El tercer cambio, y el cual considero es el m\u00e1s importante, es la inclusi\u00f3n del Cap\u00edtulo IV que consta\nde un solo art\u00edculo en donde se establece los requisitos para los fines de Reconocimiento de la\nNotificaci\u00f3n Sanitaria Obligatoria ante las Autoridades Nacionales Competente, de los dem\u00e1s pa\u00edses\nmiembros, y que seg\u00fan indica que el titular de la Notificaci\u00f3n Sanitaria Obligatoria deber\u00e1 presentar\ncopia certificada o el documento electr\u00f3nico que contiene el c\u00f3digo de identificaci\u00f3n de la\nNotificaci\u00f3n Sanitaria Obligatoria, acompa\u00f1ada de una copia de los documentos que contienen la\ninformaci\u00f3n exigida en el art\u00edculo 9 <\/b>presentado para la obtenci\u00f3n de la NSO del primer Pa\u00eds\nMiembro.<\/p>\n

 <\/p>\n

Es conveniente recordar que el c\u00f3digo de identificaci\u00f3n\nde la Notificaci\u00f3n Sanitaria Obligatoria tiene una\nvigencia de 7 a\u00f1os, por esta raz\u00f3n en el mercado andino\nexiste un importante porcentaje de productos\nnotificados y reconocidos con los requisitos de la\nderogada Decisi\u00f3n 516.<\/span><\/p>\n

En ese sentido, y tal como lo establece el art\u00edculo 2 de la\nDecisi\u00f3n 851, los c\u00f3digos de identificaci\u00f3n de la\nNotificaci\u00f3n Sanitaria Obligatoria emitidas antes de la\nentrada en vigor de la Decisi\u00f3n 833 mantendr\u00e1n su\nvigencia hasta su respectiva fecha de vencimiento, sin\nembargo; cuando los titulares de una Notificaci\u00f3n\nSanitaria Obligatoria requieren efectuar modificaciones\nde informaci\u00f3n, renovaciones y reconocimientos de su\nc\u00f3digo de Notificaci\u00f3n Sanitaria Obligatoria (NSO), deber\u00e1n cumplir con lo establecido en la Decisi\u00f3n\nvigente.<\/span><\/p>\n

Es decir, en el caso que alguna empresa que tiene sus productos notificados bajo los requisitos de la\nDecisi\u00f3n 516, y quisieran iniciar un proceso de reconocimiento de una Notificaci\u00f3n Sanitaria\nObligatoria en Per\u00fa, deber\u00e1 previamente adecuar ante su Autoridad Nacional Competente la\ninformaci\u00f3n general y t\u00e9cnica de sus productos conforme a las nuevas disposiciones establecidas en\nla vigente Decisi\u00f3n y las cuales se detallaron l\u00edneas arriba. Posteriormente a ello, podr\u00e1 presentar la\nsolicitud de reconocimiento ante la Autoridad Nacional Competente de Per\u00fa (DIGEMID).<\/span><\/p>\n

Pareciera a simple vista una tarea f\u00e1cil, no obstante, ambos procesos implican tiempos de evaluaci\u00f3n\ny quiz\u00e1s tiempos adicionales en caso dichas solicitudes tengan observaciones por parte de las Autoridades Competentes de cada pa\u00eds integrantes de la CAN, por lo tanto, las proyecciones de\ncomercializar un producto bajo los nuevos requerimientos pueden dilatarse m\u00e1s de lo planificado.<\/span><\/p>\n

Por otro lado, es importante que los titulares de una NSO en Per\u00fa tomen en cuenta que la\nactualizaci\u00f3n y revisi\u00f3n de los nuevos requisitos es debido a que la norma bajo la cual fueron\naprobados sus productos no est\u00e1 vigente, y que una nueva solicitud de reconocimiento de una NSO,\nhoy en d\u00eda se encuentra bajo las disposiciones de una nueva Decisi\u00f3n.<\/span><\/p>\n

Los procesos de cambios y adaptaci\u00f3n pueden parecer dif\u00edciles, sobre todo cuando se trata de\nnormativas que pueden impactar en los tiempos de los proyectos de comercializaci\u00f3n, sin embargo,\neste proceso puede ser m\u00e1s f\u00e1cil si se cuenta con el asesoramiento y gu\u00eda de personas expertas en la\nmateria que faciliten el entendimiento de estos cambios, permitan establecer el proceso de\nadaptaci\u00f3n y as\u00ed lograr las aprobaciones de estos cambios considerando los planes de lanzamientos,\ncomercializaci\u00f3n, entre otros. Asimismo, es de suma importancia revisar las actualizaciones de las\nnormativas que regulan los productos cosm\u00e9ticos y consultar con un experto el impacto de dichas\nactualizaciones en la producci\u00f3n, comercializaci\u00f3n, distribuci\u00f3n y\/o almacenamientos de dichos\nproductos; y de esta forma poder establecer las estrategias necesarias para alcanzar los planes\nestablecidos para la comercializaci\u00f3n de un producto cosm\u00e9tico bajo las nuevas disposiciones que\nse establezcan en Per\u00fa.<\/span><\/p>\n

REFERENCIAS BIBLIOGR\u00c1FICAS:<\/span><\/p>\n

    \n
  1. 1. Regulaci\u00f3n de Cosm\u00e9ticos en la Comunidad Andina. <\/span>Autor:<\/b> Comunidad Andina. Secretar\u00eda\nGeneral 2003
    \n<\/span>https:\/\/www.comunidadandina.org\/biblioteca-andinoteca\/regulacion-de-cosmeticos-en-la-comunidad-andina\/<\/a>
    \n2. Decisi\u00f3n 516
    \n<\/span>3. Decisi\u00f3n 833<\/span><\/li>\n<\/ol>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Jeanette Cornelio Bello ABSTRACT Cosmetic products in Peru are regulated by an Andean Regulation, which is called Decision. This article makes known in a very concise way the beginnings of the regulation of cosmetic products in the Andean Subregion in order to understand about the new decision, Decision 883, which has been in force since […]<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":4920,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[46],"tags":[],"class_list":["post-4899","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blog"],"yoast_head":"\nDecision 833: NSO Recognition Process Cosmetic Products Peru<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Decision 833 updates the Andean Community framework for cosmetics. 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