Requisitos para la certificación de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte en Perú
Para certificar las Buenas Prácticas de Distribución y Transporte en Perú, se requieren los siguientes documentos:
– Lista de clientes
– Lista de proveedores
– Lista de productos comercializados
– Manual de calidad
– Manual de descripción de puestos
– Contrato de servicio de distribución
– Lista que especifique las condiciones de almacenamiento y empaque para la correcta conservación durante el transporte de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios
– Organigrama
– Lista de personal
– Calificación del vehículo/calificación del empaque (según corresponda)
– Certificados de calibración (según corresponda)
– Capacitación del personal (relacionada con distribución y transporte) y registros de capacitación
– Planificación de rutas
– Registros de monitoreo de temperatura (pueden ser de los últimos 3 meses)
– Instrucciones para el personal de transporte
– Programa y registros de mantenimiento de vehículos y equipos (si corresponde)
– Registros de limpieza de vehículos (si corresponde)
– Registros de quejas y reclamos (relacionados con distribución y transporte)
– Registros de autoinspección
– Registros de retiro de productos