1. Perú: These are the documents required to import the following products: Medicines – Health Registration or Certificate of Registration and Summary Sheet (VUCE) – Certificate of Analysis (batch) – GMP Certificate or equivalent – Official Import Certificate (COI) and RD Authorization for Entry (For psychotropics and narcotics) Biologicals and human plasma derivatives – Health […]
En Perú y Chile, los dispositivos médicos se clasifican según los riesgos potenciales o residuales asociados con su uso. Esta clasificación considera criterios como la duración del contacto con el cuerpo, el grado de invasividad y los efectos locales y sistémicos. Prácticamente, los dispositivos se agrupan según el nivel de riesgo que presentan, categorizados en: Clase I: […]
Q.F. Walther Ricardo Vicente MallmaQA Specialist & Regulatory Affairs Coordinator – Medical DevicesSCR Consulting Peru In Peru, medical devices are regulated by the Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID). DIGEMID, as a line organ of the Ministry of Health, supervises all aspects related to the approval, denial, modification of the sanitary registration of […]