By SCR Consulting Fiorella De la Cruz Huamán, Consultant & Comercial and Marketing Head of SCR Consulting At the end of August, SCR Consulting had the privilege of attending, as an associate, the presentation of the Commercial Intelligence Study conducted by the “Gremio de Cosmética e Higiene Personal” (COPECOH) of the Lima Chamber of Commerce […]
El Reglamento Técnico Andino establece directrices claras para garantizar la calidad y seguridad de los productos cosméticos fabricados, envasados o procesados en los países miembros de la Comunidad Andina. Este reglamento se aplica a todas las empresas y establecimientos involucrados en la producción, envasado o procesamiento de cosméticos, incluidos los productos importados, que deben cumplir con las Buenas […]
– Las actividades de auditoría de farmacovigilancia deben verificar, con base en el examen de evidencia objetiva, que el sistema de farmacovigilancia sea adecuado, efectivo y cumpla con los criterios establecidos en las normativas nacionales. Para una auditoría exitosa, se recomienda: – Tener un correo electrónico y un número de teléfono dedicados al departamento de farmacovigilancia del establecimiento. – Informar a DIGEMID […]
Para certificar las Buenas Prácticas de Distribución y Transporte en Perú, se requieren los siguientes documentos: – Lista de clientes – Lista de proveedores – Lista de productos comercializados – Manual de calidad – Manual de descripción de puestos – Contrato de servicio de distribución – Lista que especifique las condiciones de almacenamiento y envasado para la adecuada conservación durante el transporte de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, […]
Para certificar las Buenas Prácticas de Almacenamiento en Perú, se requieren los siguientes documentos: – Lista de clientes – Lista de proveedores – Lista de productos comercializados (incluyendo registros, vigencias y condiciones de almacenamiento) – Manual de calidad – Manual de descripción de puestos – Organigrama – Lista actualizada del personal con firmas e iniciales utilizadas por el personal – Saneamiento ambiental […]
Perú: Estos son los documentos requeridos para importar los siguientes productos: Medicamentos – Registro Sanitario o Certificado de Inscripción y Ficha Resumen (VUCE) – Certificado de Análisis (lote) – Certificado de BPM o equivalente – Certificado Oficial de Importación (COI) y Autorización RD para Ingreso (Para psicotrópicos y narcóticos) Biológicos y derivados de plasma humano – Salud […]
¿Estás interesado en comercializar productos cosméticos en Perú? Cumplir con las regulaciones locales es esencial para asegurar el éxito de tu negocio. A continuación, te presentamos una guía con los pasos clave que debes seguir para cumplir con los requisitos legales y garantizar que tus productos cumplan con las normativas peruanas. Paso 1: Registro de la Empresa El primer paso para […]
En Perú y Chile, los dispositivos médicos se clasifican según los riesgos potenciales o residuales asociados con su uso. Esta clasificación considera criterios como la duración del contacto con el cuerpo, el grado de invasividad y los efectos locales y sistémicos. Prácticamente, los dispositivos se agrupan según el nivel de riesgo que presentan, categorizados en: Clase I: […]
Perú: En Perú, hay 11 requisitos para abrir un establecimiento farmacéutico/farmacia/importador, que son los siguientes: Establecer una empresa y obtener un RUC (de SUNARP, SUNAT) tanto para entidades legales como para individuos. Contratar a un farmacéutico licenciado que actuará como Director Técnico (DT). Contar con un establecimiento que incluya un área administrativa y un área de almacenamiento, ya sea externa o interna […]
Q.F. Idaly Jazminy Morote Guzmán QA Specialist & Biologics and Drug Regulatory Affairs Coordinator SCR Consulting Peru Q.F. Mary Carmen Chuquimia Socpaza Quality Specialist & Regulatory Affairs Coordinator SCR Consultores Bolivia The Pan American Network for Drug Regulatory Harmonization (PANDRH), made up of the Drug Regulatory Authorities of 35 Member States and representatives of the […]