Requisitos para Abrir un Establecimiento Farmacéutico, Droguería o Importador en Perú, Bolivia y Chile
Peru:
En Perú, los 11 requisitos para abrir un establecimiento farmacéutico, droguería o importador son los siguientes:
- Establecer una empresa y obtener un RUC (de SUNARP, SUNAT) tanto para personas jurídicas como para personas naturales.
- Contratar a un farmacéutico licenciado que actuará como Director Técnico (DT).
- Contar con una instalación que incluya un área administrativa y un almacén, ya sea de terceros o propio, que cumpla con las directrices de Buenas Prácticas de Almacenamiento (GPA).
- Iniciar el proceso de registro del establecimiento a través del Formulario A-2, “Solicitud – Declaración Jurada para la Autorización Sanitaria de Funcionamiento de Boticas”, de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), adjuntando los documentos necesarios.
- Pagar la tarifa de procesamiento en el Banco de la Nación, a la tasa de salud 6556.
- Presentar la documentación a través de los canales correspondientes.
- El proceso está sujeto a una inspección previa, y el período de evaluación es de 30 días hábiles.
- Una vez que DIGEMID programe la inspección, los inspectores verificarán toda la documentación del establecimiento y la infraestructura del almacén.
- Una vez aprobado, se emitirá la Resolución Directoral para la Autorización de Funcionamiento Sanitario y un certificado provisional de Buenas Prácticas de Almacenamiento (GSP) válido por 6 meses.
- Solicite la renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento (GSP) al menos 45 días antes de la fecha de vencimiento.
- Una vez registrado como Droguería, podrás iniciar operaciones y el Director Técnico (TD) podrá gestionar los registros sanitarios para los productos a importar o solicitar Certificados de Registro Sanitario.
Bolivia:
En Bolivia, los requisitos para abrir un importador farmacéutico de medicamentos reconocidos incluyen:
- Enviar documentos de la empresa como el Formulario 003, el certificado NIT (Número de Identificación Tributaria) y otros.
- Presentar el perfil profesional del Regente (Profesional en Farmacia Química, Farmacia Bioquímica o Farmacia), incluyendo copias legales de su diploma, contratos laborales y otros credenciales necesarios.
- Establecer una empresa con un NIT y contratar a un farmacéutico licenciado como el Regente.
- Asegúrese de que las instalaciones cumplan con las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA).
- Comience el proceso de registro a través del Formulario 003 y pague las tarifas requeridas según la Resolución Ministerial No. 265, ítem No. 26.
- Presente los documentos a AGEMED para su revisión e inspección.
- Una vez aprobado, obtenga la Autorización de Funcionamiento Sanitaria y comience las operaciones comerciales.
Chile:
En Chile, los requisitos para abrir una farmacia incluyen:
- Establecer una empresa y obtener un RUT.
- Contratar a un farmacéutico licenciado para que se desempeñe como Director Técnico (DT) del establecimiento.
- Tener una instalación debidamente equipada que cumpla con los estándares de almacenamiento y conservación de acuerdo con la normativa vigente.
- Presentar los planos arquitectónicos del establecimiento para su evaluación por parte del Instituto de Salud Pública (ISP), pagar la tarifa correspondiente y asistir a una sesión de evaluación.
- Una vez que los planos sean aprobados, solicita la autorización de instalación, paga las tarifas correspondientes y presenta los documentos requeridos.
- Una vez aprobado, la autorización es válida por 3 años, con renovaciones automáticas por períodos iguales y sucesivos.
- Después de recibir la aprobación final, el establecimiento puede comenzar a operar.